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影響藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的因素有哪些?

發(fā)布日期:2019-03-12 作者: 點(diǎn)擊:

影響藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的因素有哪些?下面藥用塑膠瓶廠家給我們介紹下:


一、光線  

光線中的紫外線能量很大,是藥品發(fā)生化學(xué)變化的催化劑,能加速藥品的氧化分解,使藥品變質(zhì),長時(shí)間的日光照射能直接引起或促進(jìn)藥品發(fā)生氧化、還原、分解、聚合等光化反應(yīng)。對(duì)光十分敏感的藥品,在儲(chǔ)存過程中,應(yīng)注意避光。所有藥品都應(yīng)避免陽光直接照射。


二、空氣

空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮?dú)?、氧氣、二氧化碳以及其他惰性氣體,同時(shí)還含有少量固體雜質(zhì)、微生物及水蒸汽。被工廠等污染的空氣還含有二氧化硫、氯化氫、氯氣等氣體。在這些空氣成分中,氮?dú)夂投栊詺怏w對(duì)藥品不起作用,其他成分或多或少地對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響,其中對(duì)藥品質(zhì)量影響較大的為氧氣和二氧化碳,這些成分參與到某些化學(xué)反應(yīng)中,導(dǎo)致某些藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。

(1)氧氣  

氧氣占空氣中的五分之一的體積,其性質(zhì)活潑能使許多具有還原性的藥物發(fā)生分解、變質(zhì)、變色。如:亞鐵鹽、亞汞鹽類藥品,易被氧化成高鐵、高汞;酚類(如苯酚)及含有酚羥基的水楊酸鹽可被氧化生成顏色較深的醌式有色物;油脂及含油脂軟膏可因氧化而酸敗;各種揮發(fā)油被氧化后,變質(zhì)而產(chǎn)生臭味、沉淀或變色;維生素C氧化生成去氫維生素C;腎上腺素溶液在空氣中遇光被氧化后即失效等。

(2)二氧化碳  

二氧化碳可引起PH值的改變。藥品吸收空氣中二氧化碳而變質(zhì)的作用,叫碳酸化。一般來說,固體藥物在干燥狀態(tài)時(shí)不易吸收二氧化碳,只有少數(shù)藥物在吸收空氣中二氧化碳后能發(fā)生碳酸化。絕大多數(shù)藥物必須通過水作為介質(zhì),二氧化碳先與水作用生成碳酸,然后再與藥物產(chǎn)生反應(yīng)從而產(chǎn)生新的物質(zhì),如:某些氫氧化物吸收二氧化碳而成為碳酸鹽。  


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三、濕度

水蒸汽在空氣中的含量稱之為濕度,濕度隨地區(qū)及溫度高低而變化,它是空氣中最易變動(dòng)的部分。濕度對(duì)藥品的質(zhì)量影響很大,濕度過高,能使某些藥品發(fā)生水解反應(yīng)而藥效降低或產(chǎn)生毒副作用;某些藥品如中成藥濕度過大易變質(zhì)或霉?fàn)€而不能使用;某些藥品濕度過高時(shí)易發(fā)生軟化、溶化、膨脹、粘連而變質(zhì)。濕度太小,容易使某些藥品發(fā)生風(fēng)化或失去水分后變硬、易碎。一般庫房的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%。濕度對(duì)藥品質(zhì)量的影響一般有以下幾種情況:  

(1)吸濕  

濕度太大,容易發(fā)生:潮解、溶化、稀釋、水解、變形、發(fā)霉、變質(zhì)、糖質(zhì)分解等變化;

(2)風(fēng)化  

濕度太小,容易風(fēng)化。風(fēng)化是指含有結(jié)晶水的藥物裸露在干燥空氣中,自動(dòng)失去結(jié)晶水的一部分或全部的現(xiàn)象。風(fēng)化后的藥品,其化學(xué)性質(zhì)一般未改變,但其重量減少。大多數(shù)風(fēng)化后的藥品由于其性質(zhì)的改變而易于察覺,有少數(shù)藥品風(fēng)化后,從外觀性狀上不易發(fā)現(xiàn),如:重硫酸奎寧含10個(gè)分子結(jié)晶水,風(fēng)化前后,外觀性狀均為白色粉末。  


四、溫度

溫度,對(duì)藥品質(zhì)量的影響與儲(chǔ)存有很大關(guān)系,任何藥品都有其所適宜的溫度條件,溫度過高或過低度可促使藥品發(fā)生質(zhì)量變化。  

(1)溫度過高  溫度的升高,可促使藥品發(fā)生氧化、分解等化學(xué)反應(yīng)速度加快,使藥物揮發(fā)、風(fēng)化等物理變化速度加快,而使其變質(zhì),如青霉素加水溶解后,在25攝氏度,放置24小時(shí),即大部分失效。過氧化氫溶液溫度過高可加速分解以至爆破容器。

(2)溫度過低  有些藥品在過低溫度下,易產(chǎn)生沉淀、凍結(jié)、凝固、甚至變質(zhì)失效等現(xiàn)象。有的則使容器破裂而造成損失。如:生物制品,可因凍結(jié)而失去活性,乳劑(如:乳白魚肝油,乳劑型軟膏基質(zhì))可因溫度過低而產(chǎn)生油水分離分層。注射劑、水劑等在零下5攝氏度時(shí),極易凍裂。復(fù)方奎寧和尼克剎米針劑及中成藥的液體制劑在低溫條件下易產(chǎn)生沉淀。  


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